1. Fysikaliska egenskaper hos fyllmedel
Tomma gelatinkapslar används i stor utsträckning inom läkemedels- och näringstillskottsfält, och en av nyckelfaktorerna är fyllmedlets fysiska egenskaper. Tomma gelatinkapslar används vanligtvis för att kapsla in pulverformiga, granulära, flytande eller gelliknande ämnen. Pulverbaserade fyllmedel är vanligtvis lämpliga för tomma gelatinkapslar, men partikelstorleken, densiteten och flytbarheten hos olika fyllmedel kommer att påverka kapselns fyllningseffekt. Till exempel kan pulver med större partiklar stöta på svårigheter under fyllningsprocessen, vilket resulterar i ojämn fyllning av kapseln eller hålrummen. Därför kan det i detta fall vara nödvändigt att tillsätta flödesförbättrare såsom kiseldioxid eller talk till fyllmedlet för att förbättra dess flytbarhet och förhindra agglomerering.
Dessutom kan pulvrets hygroskopicitet också påverka prestandan hos den tomma gelatinkapseln. Vissa fyllmedel har hög hygroskopicitet, såsom örtpulver, vilket kan göra att kapselskalet mjuknar, sväller eller till och med brister. Därför, för att säkerställa kapselns stabilitet, kan speciella inkapslingstekniker krävas, eller så kan kapselskalsmaterial med högre fuktbeständighet väljas. Flytande fyllmedel kräver särskild uppmärksamhet på deras viskositets kompatibilitet med kapselhöljet, eftersom vätskor med hög viskositet kan få kapseln att deformeras eller brista. I det här fallet kan du välja en förstärkt kapsel, till exempel en dubbelskiktskapsel, för att förbättra kapselns bärförmåga och stabilitet.

2. Kemisk stabilitet
Tomma gelatinkapslar har god kemisk stabilitet, men kompatibilitet med olika fyllmedel kräver fortfarande särskild uppmärksamhet. De aktiva ingredienserna i vissa läkemedel eller hälsoprodukter kan reagera kemiskt med gelatinkapslar, vilket påverkar kapselns löslighet och produktens totala effekt. Till exempel kan de sura komponenterna i vissa läkemedel reagera med gelatin, vilket gör att kapselhöljet brister eller förändrar läkemedlets frisättningshastighet och biotillgänglighet. På liknande sätt kan starka alkaliska ämnen också ha en negativ inverkan på stabiliteten hos gelatinkapslar och därigenom minska kapselns löslighet eller påverka dess effektivitet.
För att undvika detta problem väljer många tillverkare att använda modifierat gelatin eller andra typer av kapselmaterial, såsom HPMC (hydroxipropylmetylcellulosakapslar), som kan undvika reaktioner med sura eller alkaliska ämnen och har bättre fuktbeständighet och stabilitet. Dessutom kan vissa aktiva ingredienser, särskilt örtextrakt eller växtessenser, reagera med gelatin för att få de aktiva ingredienserna att förlora sin aktivitet. Att välja kapselmaterial med god antioxidantkapacitet är också ett effektivt sätt att undvika problem.

3. Effekter av fukt och temperatur
Tomma gelatinkapslar är mycket känsliga för fukt och temperaturförändringar. Fuktabsorption kan få kapselskalet att svälla eller mjukna, vilket påverkar kapselns utseende och löslighet. Speciellt för områden med hög luftfuktighet eller långtidsförvaringsmiljöer kan kapseln deformeras eller fastna, vilket resulterar i instabil frisättning av läkemedlet. Effekten av fukt på tomma gelatinkapslar återspeglas inte bara i kapselskalets fysiska egenskaper, utan kan också interagera med fyllmedlet och därigenom påverka kvaliteten på läkemedlet eller tillägget. Till exempel innehåller vissa fillers ingredienser som lätt påverkas av fukt, såsom sockerarter eller växtpulver, som kan försämras eller bli ineffektiva när luftfuktigheten är hög.
Hög temperatur är också en nyckelfaktor som påverkar stabiliteten hos tomma gelatinkapslar. Gelatin har en låg smältpunkt (ca 35°C till 40°C). Under höga temperaturer kan tomma gelatinkapslar förlora hårdhet, vilket resulterar i snabbare upplösning eller kapselbrott. Vid utformning av lagrings- och transportförhållandena för tomma gelatinkapslar, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt att kontrollera luftfuktighet och temperatur, och försöka undvika effekterna av hög temperatur och fuktig miljö på kapslar. För fyllmedel som behöver tåla miljöer med hög temperatur eller hög luftfuktighet är det en effektiv lösning att välja rätt inkapslingsmaterial eller kapseltyp (som växtkapslar eller modifierade gelatinkapslar).

4. Biokompatibilitet
Tomma gelatinkapslars biokompatibilitet är ofta en av anledningarna till att de används i stor utsträckning inom läkemedels- och näringstillskottsfälten. Huvudingrediensen i tomma gelatinkapslar är animaliskt gelatin, som vanligtvis härrör från grisskinn eller koben. Den har god biokompatibilitet och är kompatibel med de flesta läkemedel eller näringstillskottsingredienser. Vissa speciella ingredienser, såsom enzymer, proteiner eller vissa aktiva kemikalier, kan dock ha negativa reaktioner på gelatin, vilket resulterar i att dess stabilitet och biotillgänglighet påverkas. Till exempel kan enzymingredienser reagera med proteinstrukturen i gelatinkapslar, vilket gör att kapseln brister eller att läkemedlet inte kan frisättas effektivt.
Vissa människor kan ha allergiska reaktioner mot animaliska produkter (som grisgelatin). Därför, för att möta behoven hos ett bredare spektrum av konsumenter, har fler och fler tillverkare börjat lansera växtbaserade kapslar (som HPMC-kapslar). Dessa växtbaserade kapslar är mer vänliga för vegetarianer och konsumenter med allergier och presterar bra när det gäller biokompatibilitet. Tomma gelatinkapslar har god biokompatibilitet för de flesta läkemedel och kosttillskott, men vid val av fyllmedel måste interaktionen mellan ingredienser beaktas fullt ut för att säkerställa produktens effektivitet och säkerhet.

5. Matchning av partikelstorlek och densitet
Fyllmedlets partikelstorlek och densitet är viktiga faktorer som påverkar fyllningseffekten av tomma gelatinkapslar. Fyllmedel med större partikelstorlekar (såsom vissa granulära eller kristallina ämnen) har dålig fyllningseffekt i kapslar, vilket kan leda till ojämn fyllning eller för stora hålrum i kapseln, vilket påverkar doseringens noggrannhet. För att undvika detta problem behöver fyllmedlet vanligtvis förbehandlas, såsom krossning eller siktning, för att säkerställa att dess partikelstorlek är lämplig för kapselns volymkrav. Genom att kontrollera fyllmedlets partikelstorlek kan fyllningsprocessens effektivitet förbättras och kapselns enhetlighet kan garanteras.
Fyllmedlets densitet påverkar också kapselns utformning och fyllningseffektivitet. Ett fyllmedel med högre densitet kan kräva användning av en större kapsel för att säkerställa tillräckligt med utrymme för läkemedlet eller näringsämnet. Å andra sidan kan ett fyllmedel med låg densitet kräva fler kapslar för att uppnå samma dos. Detta innebär att fyllmedlets densitet måste anpassas till kapselstorleken för att säkerställa doseringsnoggrannhet. Fyllmedel med lägre densitet (som vissa örtpulver) kan samlas eller klumpas inuti kapseln, vilket kan påverka frisättningshastigheten och effekten av läkemedlet. Därför väljer tillverkare vanligtvis lämplig kapselstorlek baserat på fyllmedlets egenskaper och vidtar åtgärder under produktionsprocessen för att säkerställa fyllmedlets stabilitet och enhetlighet.

6. Hygroskopicitet av fyllmedel
Hygroskopiciteten hos fyllmedel är en annan viktig faktor som påverkar kompatibiliteten hos tomma gelatinkapslar. Många naturliga läkemedel och tilläggsingredienser, såsom växtpulver och sockerarter, har stark hygroskopicitet, vilket kan orsaka deformation eller sprickbildning i kapselhöljet. Absorptionen av fukt påverkar inte bara strukturen av själva kapseln, utan kan också ha en negativ inverkan på de aktiva ingredienserna i läkemedlet eller tillägget. Till exempel kan mycket hygroskopiska fyllmedel absorbera fukt från luften, vilket orsakar oxidation, försämring eller instabil frisättningshastighet av ingredienserna.
För att undvika de negativa effekterna av fukt har många tillverkare antagit fuktsäkra tekniker, som att använda förtjockade kapslar eller fuktsäkra beläggningar för att öka kapslarnas fuktbeständighet. Dessutom är torkmedel (som silikagelpåsar) också vanliga lösningar som skyddar stabiliteten hos kapslar och fyllmedel genom att absorbera fukt från luften. När det gäller förpackning och förvaring krävs en miljö med låg luftfuktighet för att förhindra att kapslarna påverkas av fuktig luft och därigenom säkerställa kvaliteten på de tomma gelatinkapslarna och läkemedlets effektivitet.